无需冷冻保存 陆首支国产mRNA疫苗6月启动三期临床试验
中国大陆首支国产mRNA疫苗6月启动三期临床试验。(新华社)
艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)为大陆首个进入临床阶段的mRNA疫苗,在6月有望启动海外多中心三期临床试验。
据第一财经网报导,6月15日在由BioBAY主办的核酸药物研发论坛上,艾博生物创始人兼行政总裁英博表示,海外多中心三期临床试验的规模是2.8万人左右,合作方是泰格医药,「我们每天都在紧锣密鼓地做这个事情,包括墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国家,在齐头并进地推进」。
英博表示,海外三期临床试验并不会特意去选择变异株,那就意味着要去选择开展临床试验的国家或地区,「但是我们也不会去排斥(任何)变异株」。英博表示,除了ARCoV,今年也会推动针对Beta、Delta这两个变异株的mRNA疫苗进入临床,「目前在进行临床前研究」。
考虑到新冠病毒的变异,英博表示,未来一个mRNA序列没办法覆盖所有的变异株,因此多价疫苗一定是大趋势。
基于目前已经获得的长期稳定性数据显示,英博表示,ARCoV可以在摄氏2至8度的环境下保存至少7个月,「不需要冷冻保存,这是这款疫苗非常好的特点」。不过,更具体的情况还有待于研究数据的进一步披露。英博说,ARCoV一期临床的完整数据将在近期发表。