太景 三期临床试验启动

太景*-KY(4157)伏拉瑞新药的合并疗法大陆三期临床试验正式启动将力拚2020年完成。依据合约,在完成三期临床试验及递交大陆药证申请二个时间点,太景北京将获取各一个500万美元的里程碑款。

太景指出,由「东莞阳光太景医药」开发的慢性C型肝炎口服直接病毒合并疗法,已式正启动三期临床,该临床试验设计方案已通过大陆药品审评中心审核,预期此方案能大幅降低试验时间及费用

此合并疗法是由伏拉瑞韦(Furaprevir)联用依米他韦(Yimitasvir),试验设计为单组目标值法,不须进行安慰剂对照组试验,可大幅减少时间及费用成本。试验目标为治疗后12周持续病毒反应率;收案目标人数为360人(含330例无肝硬化患者、30例肝硬化患者)。