《生医股》药华药新冠肺炎三期临床试验启动收案 专攻中度患者

卫福部核准此案,是依据在双和医院试验有效性的结果,推算出只要收94位中度的新冠患者即可验证疗效的优越性。本月以来已收治近10位确诊的中度病患,今又新增部立桃园医院加入收案医院。

Ropeg用于新冠肺炎病患的相关临床数据,已发表于Nature旗下期刊「Advances in Therapy」。在35名轻度新冠肺炎患者和37名中度新冠肺炎患者中,有19位病患接受了Ropeg治疗。其中,接受了Ropeg合并标准疗法治疗的中度患者平均在第7天转为阴性,单独接受标准治疗的患者转为阴性的平均时间则拉长到12天,达到统计上显著意义,显示Ropeg具有治疗中度新冠肺炎患者的潜力。

不只如此,从印度临床实验发现,长效干扰素可适用于治疗新冠患者,降低患者对氧气的依赖。和Ropeg同为长效型干扰素的Pegylated interferon alfa-2b(Virafin),去年即获印度紧急核准(EUA)治疗新冠肺炎患者。药华药表示,自2021年5月台湾新冠肺炎疫情延烧,公司即准备好与台湾各大医疗院所合作,期望能即时协助治疗台湾新冠肺炎患者。不但向卫生福利部疾病管制署(CDC)申请纳入「新冠病毒感染临床处置暂行指引」,也同时提供Ropeg协助治疗台湾新冠肺炎患者。