「新冠肺炎新药」进临床试验!台湾最快3月上线 将收案千名病患

抗病毒药物瑞德西韦 。(图/记者崔至云摄)

记者许凯彰、邱茀滨/台北报导

被各界期待可以进一步治疗新冠肺炎(COVID-19)的抗病毒药物「瑞德西韦」(Remdesivir),据了解将在包括台湾在内的亚洲地区启动第三期临床试验,将会收案千名的病患,依严重程度评估新药的治疗效果,将会在3月中的时候开始。

根据药厂讯息指出,该计划将会针对感染的患者施打瑞德西韦药物,分别依2种治疗疗程进行治疗工作。其一将会随机分配400名较重症的新冠肺炎患者,进行5天、10天的瑞德西韦治疗;其二为随机分配另600名症状次之的患者接受5天、10天的瑞德西韦药物治疗。

▲新冠肺炎的新药临床试验将在3月开始。(图/路透

根据中央社报导,该药的千人临床试验将在3月开始,主要是在亚洲地区的国家包括台湾在内及其他确诊案例多的国家,并在各大医学中心进行试验。

对此,台大副校长张上淳接受中央社记者采访提到,本来希望用恩慈疗法治疗,把瑞德西韦引进台湾给新冠肺炎病人,但美国食品药物管理局(FDA)对此药物的出口管制比较严格,其他国家的申请也没有成功。他还说到,该药并非上市的药物,药量并不多,都是为了临床试验准备,台湾透过管道争取也得到同意了。

▲瑞德西韦被外界寄予厚望。(图/中研院提供)

中央流行疫情指挥中心26日在记者会宣布,台大医院已和研发「瑞德西韦」(remdesivir)的美国药厂吉立亚(或译吉利德)接洽,将在台湾展开临床试验。

据悉,瑞德西韦被视为可能有效治疗2019年新冠肺炎(COVID-19)的药物,中研院化学陈荣杰研究团队25日晚间就成功合成纯度达99%的「公克级」瑞德西韦。中研院指出,合成药物的量级大小不是为了冲量,而是希望能借由放大过程了解未来若需量产时,药物制程可能会遇到的问题。

▲中研院成功合成纯度达99%的「公克级」瑞德西韦。(图/翻摄中央研究院

中研院指出,药物的纯度会直接影响品质的优劣,一般要提高纯度避免杂质造成疗效降低或其他可能的副作用。他们续指,这次合成过程中的大挑战就在如何从不同「镜像异构物」中挑选出最适合的版本,由于化学分子即使有同样的原子化学键,但在空间中,会因为组合的方式不同,产生时钟及逆时钟的两种结构,两种结构的功能有所不同,也会影响药物的效果。

中研院表示,他们完成公克级合成工作后,下一个任务是在国家抗疫平台中负责药物的结构修饰。目前有二个方向,一个方向是老药新用,筛选既有药物中是否有可以修改结构加以使用;另一个则是发展新的抗病毒新药。「未来因应疫情所需,可透过技术授权在台湾大量生产,支援国家防疫。」