泰福TX05第三期临床试验完成收案

泰福-KY(6541)今(19)日宣布,2017年底开始的TX05人体第三期临床试验,已在美国时间2020年3月18日完成收案。此项临床试验之受试人数800人,受试对象为被诊断出HER2(第二型人类表皮生长因子接受体)阳性之成年女性早期乳癌患者

TX05人体第三期临床试验采随机、双盲平行设计,泰褔经美国FDA核准原厂参考药物Herceptin(原厂药物开发商: Roche)比较其有效性安全性免疫原性

此款药物主要为治疗乳癌之用。根据统计,全球每年有将近2百万名女性被诊断罹患乳癌,而乳癌也在目前全世界常见癌症中排名第2,其中约有20%至30%之乳癌患者为HER2阳性患者。依照IQVIA之数据,Herceptin之美国市场2019年销售额约为29亿美元。