《兴柜股》友霖扩大与美药厂合作 技转过动症新药

友霖(4166)宣布扩大与美国Supernus药厂(Nasdaq:SUPN)的合作，继抗癫痫和偏头痛药物Trokendi之后，今年再获Supernus技转生产旗下代号SPN-812的过动症505(b)(2)新药，为双方第二项合作案。此项药物在取得美国FDA核准后，友霖将供应美国市场，未来不排除扩展至其他国家。

友霖因拥有「多层次药物释放技术(MPRT)」专利平台和特殊的生产设备，能将快释和缓释等不同释放速率的微粒结合在一颗药物中，先以流动床造粒干燥机进行多层次药物包膜、再以多功能胶囊充填机充填不同微粒至同一胶囊，达到服药后快速发挥药效并持续24小时的效果，符合Supernus药品的药物动力及生产需求，因此即将在美国上市的SPN-812新药也委由友霖制造。

据Supernus的资讯，在美国约有610万名被诊断为过动症的儿童及青少年，也需要非刺激性的药物之治疗选择，如果获得FDA批准，SPN-812将是过动症近十年来新药。SPN-812四个关键的临床试验均显示，ADHD-RS-5的总评分在第一周就明显降低，并一直持续到临床研究结束，并且过动/冲动和注意力不集中的量表也都有所改善。Supernus在2019年第四季也已展开此药物对于成人过动症治疗的试验，证实主要疗效指标在统计学上有显著意义，未来若取得药证后，将可用于治疗青少年以及成人。

友霖拥有独特的专利技术和研发团队，已成功开发和生产多项505(b)(2)新药，并且不断获得研发型新药公司委托研究开发和生产(CDMO/CMO)，今年已和国内汉达签约合作，未来将更积极寻求与此类型公司合作开发和生产505(b)(2)新药，扩大产品类别及海外市场，提供更好的药物和选择，满足病患的需求。