《兴柜股》全福生技干眼症新药重新出发 三招化危机为转机

董事长林群表示，BRM421第一个三期临床试验结果虽然不如预期，但BRM421在此次三期临床试验及前两次二期临床试验皆能显示良好疗效。尤其三期临床试验期间，从第一位病患收案到最后一位病患收案，仅花了约8个月的时间，比预定时程快两个月，从中表现出全福团队的专业执行力。

总经理徐文祺补充，此次三期试验共筛选超过1000个病患，最终收入739例，病患仅在滴眼药时有轻微的刺激性，没有人因副作用退出试验，这代表了BRM421有着相当卓越的安全性。此次实验结果受到剂型成分影响，主要是治疗组与对照组数据相当，且皆在治疗两周后有明显疗效。未来开发策略会着重在采用新的赋形剂以降低安慰剂的效应、增加胜(月太)浓度与剂量，以及延长治疗时间来突显BRM421在统计学上更有意义的疗效。全福将进行探索型临床试验，来设计并确认能显示BRM421真正疗效的最适配方。同时正在深度分析此次三期临床现有数据，与全面稽核临床试验的执行品质。

林群董事长也表示，干眼症BRM421的新药第二次三期临床实验会依照原订计划与规划时程继续执行下去，这次不如预期的试验结果并不会影响后续的开发进度。

为扩充产品线，全福将应用三大策略将危机化为转机。第一、进行有效策略性并购，针对开发晚期的产品，且与全福目前产品线相关领域的公司进行并购；第二、积极引进授权新案，包括免疫疗法、ADC等领域新药；第三、持续孵化有潜力的技术，针对临床前期的技术进行共同开发。另外，全福生技其他新药产品线开发进度不受影响，BRM424神经营养性角膜炎依据BRM421临床三期试验数据，已着手调整其临床试验方案设计。