全福生技抢攻干眼症新药商机 预计上半年登录兴柜

此外,全福生技15日召开股东临时会,完成九席(含三席独董)董事全面改选;预计今年上半年登录兴柜。

全福生技董事长简海珊表示,BRM421是运用创新之干细胞再生之胜肽技术平台(PDSP)所开发的候选药物,其作用机转在于促进干细胞修复。据临床试验结果,BRM421安全性高,不仅能显著改善病患眼睛的干燥感、灼热剌痛感、与畏光感,更具有早期疗效的独特性,有机会抢占第一线用药市场。

干眼症是常见眼科疾病之一,近年因3C产品的广泛使用、长时间配戴隐形眼镜、以及近视雷射手术越趋频繁等,干眼症人口急速上升,并有年轻化趋势。

国际研调机构GlobalData预测,2028年全球干眼症药物市场规模将达111亿美元,2018-2028的年均复合成长率可达10.6%。

简海珊指出,干眼症滴剂治疗新药BRM421不仅将大中华区(中、港、澳)的开发及商业化权利授与中国远大医药,更于美国顺利完成二次临床试验(二期临床、二/三期临床),合计超过370位病患参与药物的安全性与疗效性测试;接着只需向美国食品药物管理局(FDA)提出二期临床结束咨询会议(end-of-phase 2 meeting),经咨询后,便可直接规划进行第三期临床试验,预计今年内完成该咨询会议。

此外,考量法规策略以加速新药上市,全福生技已将产品线跨入眼科罕见疾病领域,着手开发神经营养性角膜炎适应症。