全福乾眼症藥 重新出發

全福生技(6885)昨(21)日举办法人说明会,董事长林群表示,去年临床三期解盲失利的干眼症新药BRM421仍将继续执行,目标明年初展开第二个三期临床试验。全福生技也会在今年首季完成新的并购、授权引进及共同开发等三大方式引进新品项,充实产品线。

全福生技BRM421去年12月下旬三期临床试验结果揭露后不如预期,林群表示,BRM421在此次三期临床试验及前两次二期临床试验皆能显示良好疗效。尤其三期临床试验期间,从第一位病患收案到最后一位病患收案,仅花了约八个月的时间,比预定时程快两个月,从中表现出全福团队的专业执行力。

林群表示,BRM421三期临床完整的三期临床完整报告将在今年5月出炉,公司将进行分析及补强,并在明年初启动第二个三期临床试验,以一年多的时间收案七、八百人,BRM421第二次三期临床实验会依照原订计划与规划时程,于明年继续执行下去,并不受第一次三期临床的结果影响。

全福生技总经理徐文祺补充,BRM421第一个三期试验共筛选超过1,000个病患,最终收入739例,病患仅在滴眼药时有轻微的刺激性,没有人因副作用退出试验,这代表了BRM421有着相当卓越的安全性。未来开发策略会采用新的赋形剂以降低安慰剂的效应、增加胜肽浓度与剂量,以及延长治疗时间来突显BRM421在统计学上更有意义的疗效。

为了扩充产品线,全福生技将应用三大策略将危机化为转机。第一、进行有效策略性并购,针对开发晚期的产品,且与全福目前产品线相关领域的公司进行并购;第二、积极引进授权新案,包括免疫疗法、ADC等领域新药;第三、持续孵化有潜力的技术,针对临床前期的技术进行共同开发。

林群说,这三大策略有机会在今年第1季同步完成,公司目前仍有逾20亿元现金,足够支持全福生技新的产品引进计划。

全福生技第二项新药BRM424治神经营养性角膜炎的项目也正进行二期临床设计调整,预计今年7月重新启动二期临床。第三项新药BRM521治疗退化性关节炎,目前也已在不同的动物模型中被验证。