孤儿药开发报喜 生技新星仁新医药九月兴柜
▲仁新医药将在今年九月登录兴柜。图为仁新医药董事长兼执行长林雨新（左三）、研发处长王正琪（右三）率领的研发团队。（图／仁新医药提供）
生技新药开发再传捷报！仁新医药表示，旗下开发全球唯一治疗干性黄斑部病变口服创新药物（LBS-008），分别获得美国、欧洲给予治疗斯特格病变的孤儿药资格，并将在第三季启动一期人体临床，将可加速后续的临床进程与未来申请上市的审查弹性，而仁新也预计在今年九月登录兴柜。
另外，仁新医药表示，除了LBS-008，旗下用于乳癌的LBS-003与用于治疗脑癌的LBS-002，也获得澳洲政府43％研发补助费用，在新药开发进度上符合预期。
仁新医药继去年9月取得美国食品暨药物管理局（FDA）授予治疗斯特格病变的孤儿药资格后，近期再获欧洲药物管理局（EMA）同样给予治疗斯特格病变的孤儿药资格。
斯特格病变就是青少年黄班部病变，为一种遗传性罕见疾病，发生率约为万分之一，并且好发病于儿童，多数病患在20岁之前就会失明，由于尚无药可医，加上因医药品质提升，2017年北美平均寿命高达80岁，恐加重欧美等先进国家未来的财政负担，因此对该疾病愈来愈重视。
仁新主管表示，将LBS-008适应症从治疗老年干性黄斑部病变（Dry AMD）、扩大至以儿童及青少年为目标族群的孤儿药市场，强化其药物经济价值，是仁新当初以创新的「一药二用」开发策略，于多家国际大药厂竞争中，抢下哥伦比亚大学全球独家授权的关键策略。
目前LBS-008由美国国家卫生研究院（NIH）主导开发，且是旗下「神经科学研究蓝图计划」（NIH Blueprint Program）支持的十个项目中唯一用于治疗老年干性黄斑部病变（Dry AMD）的药物，也是开发进度最快的项目。依NIH及仁新的规划，LBS-008即将在今年第三季正式启动一期人体临床试验。
根据市场研究机构Wise Guy Reports的预测，全球斯特格疾病市场规模将由2016年约7.81亿美元、扩增至2027年的15.94亿美元，以6.7%的年复合成长率稳健成长。