医疗科技感 兴柜新兵、新药族群秀技 成亮点

除泰合生、讯联智药、永笙-KY、云象科技、禾荣生、精华生医等六家生技新兵赶在年底前登录兴柜外,逸达取得英国药证、仁新治疗急性骨髓性白血病之新药LBS-007获美国FDA授予快速审查认定;顺药急性缺血性脑中风新药LT3001,在大陆进行的II期临床试验结果,数据也达初步疗效,在在凸显新药族群的研发能量。

专攻数位病理医疗的云象,旗下「骨髓抹片AI分类计数」已获卫福部与欧盟CE核准上市,是该领域全球 首例同时获两地认证的AI医材,目前正在台湾申请健保给付。

泰合生开发的抗血栓口溶膜新药TAH3311,已在美国开始临床三期试验,预计明年1月底完成收案,第二季进行数据分析,若结果顺利,即启动授权并申请欧美药证。

泰合生专攻抗血栓口溶膜、口颊溶膜与经皮吸收贴片等系列特殊剂型产品,其中化疗止吐药品TAH4411口溶膜,已获日本许可上市,是台湾药厂在日本拿下的第一个新剂型药证,也是日本第一个化疗止吐口溶膜产品。

新药股中,仁新的LBS-007已取得FDA授予急性淋巴性白血病与急性骨髓性白血病孤儿药资格认证,最近再获快速审查认定,有助加速新药上市时程,抢攻2030年全球合计可达71亿美元的市场规模。