生技股再添新兵! 罕病新药厂「安基生技」25日登兴柜
▲安基生技董事长黄文英。(图/记者高兆麟摄)
记者高兆麟/综合报导
生技类股再添新兵!安基生技 (7754)订于25日以每股新台币45元参考价登录兴柜交易。安基生技是台湾大学创新育成中心孕育成立之新药公司,公司专注于开发皮肤、神经、罕见疾病领域之First-in- Class 及 Best-in-Class小分子新药,是国内少数拥有自转译研究至临床前与临床后各研发阶段的创新药物产品线,且已签立欧美国际专利授权合约。
安基的经营团队由具备国际药厂40多年药物开发经验的黄文英领军,黄文英曾于2016年成功实现顺天医药生技(6535)进入台湾资本市场并成功上柜,目前公司研发专案AJ201已在美国进入临床2a尾声,并预计将于今年第三季临床解盲,接下来AJ302和AJ202也将陆续投入资源进入临床阶段,为未来的授权和上市奠定了坚实的基础。目前公司的主要股东包含台杉、台安、兆丰、合库、彰银、台企银、中盈、创新工业等政府及泛官股创投机构,并吸引富邦金、统一国际、永丰金、友华生技医药、国联、大树医药、万丰资本、黑木创投等专业生技法人投资机构支持,公司预计于2025年递件申请上市柜。
安基生技具有高度转译研究及产品开发能力之经营团队,锁定神经病变、皮肤疾病及罕见疾病等具有高度医药未满足需求的疾病领域,目前主要开发下列三种新药:
1.AJ201:治疗罕见病甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎缩症罕见疾病的小分子新药。公司已与美国那斯达克上市生技新药公司Avenue Therapeutics Inc.签立欧美专属授权合约,总授权金额高达2.5亿美元。AJ201是多年来少数进入甘迺迪氏症病人临床试验的First-in-Class创新小分子新药,公司已在美国完成1b/2a期临床试验收案及给药,预计将于今年第三季临床解盲。
2.AJ302:治疗化疗引起的周边神经病变疾病(Chemotherapy – Induced Peripheral Neuropathy, CIPN)创新药,全球癌症患者中,需要接受化疗者约有68%会经历神经性疼痛,而其中约30%病患会发展成为慢性神经性病变疼痛。AJ302是安基生技自主研发,用于治疗化疗引起的周边神经疾病的创新药物。AJ302是具有高度专一性的HDAC6抑制剂,其作用机制为增强神经束内微管蛋白的乙醯化,是神经修复过程中的关键,该药物已获得FDA同意执行一期临床试验。根据RESEARCH AND MARKETS报告,预计CIPN治疗市场规模将从2024年的16.5亿美元成长到2028年的22.5亿美元,年复合成长率达8%。
3.AJ202:是治疗雄性秃发的新一代皮肤用药。主要疗效是透过有效分解雄性激素接受体,而达到抑制雄性激素过多所刺激的毛囊生长周期太快所导致的落发。AJ202除了可以促进雄性激素接受体的分解之外,同时具有提高皮肤内的抗氧化能力与抑制长期慢性发炎的现象,进而恢复毛囊内干细胞的活力氧化能力及抑制长期慢性发炎的特性,恢复毛囊内干细胞的活力。AJ202外用剂型设计可降低不必要的副作用,提升使用安全性与舒适性。目前公司正执行临床前动物实验。2023年全球雄性秃市场规模估计为27.2亿美元,预计将以高于8%的年复合成长率增长。
目前人口高龄化与环境污染日益严重,已导致皮肤、神经领域疾病等慢性病逐年增长的趋势,安基即锁定神经病变、皮肤疾病及罕见疾病等具有高度医药未满足需求的疾病领域。