安基生技6月25日登興櫃 罕病新藥第3季臨床二期解盲
安基生技董事长黄文英。记者谢柏宏/摄影
生技股新兵安基生技(7754)将于6月25日以45元参考价登录兴柜,该公司并将于20日举行兴柜前法说会,董事长黄文英19日表示,研发中的罕病新药AJ201已在美国临床2a尾声阶段,预计今年第3季解盲。
安基生技是一家专注于开发皮肤、神经、罕见疾病领域的小分子新药,已签欧美国际专利授权合约,公司的第一项药物AJ201,去年3月已成功将欧美市场授权给美国那斯达克上市公司Avenue Therapeutics Inc.,包含签约金、里程碑金等合计最高可达2.5亿美元。
黄文英表示,AJ201的适应症为甘迺迪氏症与脊髓延髓性肌肉萎缩症罕见疾病,AJ201是多年来少数进入甘迺迪氏症病人临床试验的首创小分子新药,已在美国完成1b/2a期临床试验收案及给药,预计将于今年第3季临床解盲。
安基生技指出,美国上市的⼩分子孤儿药的药价中位数每年高达20万美元以上,日本及欧洲的药价也落在美国价格的60%至70%之间,若AJ201成为全球第一个有效治疗甘迺廸氏症的新颖药物,保守估计全球有1.2万名病患接受治疗,可创造出每年达15亿美元以上的新蓝海市场。
安基生技除了发展AJ201之外,另一新药AJ302为治疗化疗引起的周边神经病变疾病创新药,已获得美国食品暨药物管理局(FDA)同意执行一期临床试验,预计其治疗市场规模将从2024年的16.5亿美元成长到2028年的22.5亿美元,年复合成长率达8%。
安基生技第三项重点新药AJ202,是治疗雄性秃发的新一代皮肤用药,AJ202不同于AJ201为口服用药,目前正在进行外用剂型设计,以降低不必要的副作用,目前安基生技正执行临床前动物实验。2023年全球雄性秃市场规模估计为27.2亿美元,预计将以高于8%的年复合成长率增长。
安基生技十大股东持股58.1%,其中包括台杉投资、富邦金、兆丰银行、统一旗下的统一国际开发等。
黄文英19日在媒体交流会指出,目前人口高龄化与环境污染日益严重,皮肤、神经领域疾病等慢性病逐年增长趋势下,安基锁定神经病变、皮肤疾病及罕见疾病等具有高度医药未满足需求的疾病领域。