《兴柜股》安成生技全力推进AC-203二/三期临床 拚年底期中分析
安成生技表示,旗下新药仍处研发与临床试验阶段,需持续投入相关费用,去年未能显现获利,但公司按既定计划达成阶段性重要里程碑,包括治疗单纯型中重度表皮分解性水疱症(EBS)软膏型新药AC-203,获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药物管理局(EMA)等主管机关核准进行全球多国多中心的二/三期临床试验,并陆续在多个国家启动收案,以及治疗环状肉芽肿及异位性皮肤炎凝胶型新药AC-1101获FDA同意开展一期临床试验,其中,环状肉芽肿的一期临床试验已于去年11月顺利完成,目前正在撰写试验报告。
此外,公司去年也顺利完成3亿元的现金增资,有助充实营运资金并持续推进各项药物的开发与临床试验。为增加筹措资金管道多元化及弹性,今日股东会也通过办理额度20,000张私募发行普通股案,以因应未来募资的需求。
董事长吴怡君表示,公司将营运策略重新定位在「老药新用」(drug repositioning),并且锁定罕见疾病与发炎性皮肤疾病,借由经长期验证过的药物作用机转与安全性做为新药开发的方式,可加速药品开发效率、提高成功率并且降低成本。目前AC-203已经进入后期开发阶段,公司将全力推进临床试验,除中国大陆、日本与韩国已授权的国家外,将持续进行全球及区域向外授权,极大化药物商业化价值,尽速为公司带来获利。