安成生技新藥AC-203 獲比利時有條件進行二/三期臨床

安成生技（6610）24日公告，该公司治疗单纯型遗传性表皮分解性水疱症（EBS） 的开发中新药AC-203，获得比利时有条件核准进行第二/三期人 体临床试验，本试验预计3年内完成。

安成生技表示，AC-203为皮肤局部外用软膏，适用于治疗发炎性皮肤疾病，如单纯型遗传性表皮分解性水疱症（EBS）及大疱性类天疱疮（BP）等。

这次获比利时核准执行的试验为多国多中心第二/三期临床试验，与2023年4月7日获得美国食品药物管理局（FDA）核准的二/三期人体临床试验为同一计划。

安成生技表示，全球EB患者约有50万人，其中大多数属于EBS患者，目前仍未有任何有效治疗药物可用于EBS患者，现今对EBS患者的照护限于使用伤口敷料以保护伤口及帮助伤口愈合，使用抗生素以治疗或预防感染，或使用止痛药及抗组织胺以减轻病人痛痒等不适情形。