禾生技大肠癌药 美准许二期临床

禾生技董事长唐锦荣。图／杜蕙蓉

十年磨一剑，禾伸堂小金鸡禾生技（4194）首创HA（透明质酸，玻尿酸）药物有成。另董事长唐锦荣表示，旗下用于治疗大肠直肠癌二线用药CA102N，已获美国FDA核准进行二期临床；用于阿兹海默症新药ND108E，实验结果已被接受于国际IF 5.6级医疗期刊发表。

积极建构玻尿酸药物耦合技术（HADC）平台的禾生技，首创的玻尿酸药物，是全球临床进度超前的公司，指标意义浓厚。10月底禾生技将参加在Boston举办的CTAD 2023阿兹海默年会，分享成果与授权国际药厂使用HADC平台。

禾生技2013年起投入HADC共轭技术平台研发，运用肿瘤细胞表面CD44v与HA互为受体配体特性，以CD44v为靶点进行癌细胞内吞，键结具有多重抑制途径multi-pathway的活性成份，发展高专一性与高安全性的肿瘤标靶药物。

唐锦荣表示，禾生技克服HA药物开发上的技术瓶颈，如多重分子量控制、药量精准控制、不纯物质控制、连接子设计等关键问题，成功开发HADC平台。该平台运用HA特性对目前药界使用的活性物质做改质，成为适合人体与疗效突破的新药。

另外，首创的CA102N，除了将进行大肠直肠癌的二期临床，在Phase I的临床实验与临床前的动物实验中，都显示对其他恶性肿瘤如胰脏癌、三阴性乳癌等六种癌症，相较现有药物有非常突出的疗效数据。

唐锦荣表示，即将进行的二期临床实验，规划以CA102N联合TAS-102与国际公认疗效最佳的Bevacizumab联合TAS-102做比较，对末期受试者验证疗效、安全性和耐受性。