华上治晚期大肠直肠癌新药 启动临床Ib收案

该新药是治疗晚期大肠直肠癌3线病患。这是华上生医自主开发,从动物试验的发现进入人体临床试验的肿瘤免疫疗法新药组合。

董事长陈嘉南表示,华上此次开发的肿瘤微环境新药组合,已经申请全球多个国家发明专利,目前已经获得批准的专利,包括有澳洲、南非、纽西兰、俄罗斯与台湾,其他国家的专利陆续审查批准中。

在肿瘤免疫疗法领域,CC-01是一种全新机制的肿瘤微环境调控剂新药组合,第一次进入人体临床验证治疗晚期大肠直肠癌。CC-01是由两个口服药物所组成,病患服用方便,在动物试验研究呈现非常高比例的ORR(客观缓解率),其疗效主要是借由调控肿瘤微环境的组成,抑制压抑型的免疫细胞之数量与活性,活化毒杀型免疫细胞及自然杀手细胞的原始抗癌活性,达到抑制肿瘤生长的目的。

大肠直肠癌发病率是继乳癌与肺癌后罹患人数第三多的癌症。是全球常见的恶性肿瘤。根据世界卫生组织(WHO)统计,预估2025年全球新增大肠直肠癌罹患人数将高达132万人,因大肠直肠癌死亡的病例超过数十万之谱。台湾卫生福利部统计显示,2018年台湾新增大肠直肠癌病例有16525例,2020年有6489死亡案例与大肠直肠癌有关。研究显示,晚期大肠直肠癌3线治疗尽管已经有治疗药物,但疾病进展非常快速,仍存在显著的临床未满足需求。台湾一年约有6000-7000位的晚期大肠直肠癌病患,亟需新药来满足医疗需求。