北极星启动脑癌一期临床 将收案26人

北极星-KY（6550）宣布于林口长庚医院启动1B期脑癌临床试验，此临床计划先前已通过美国FDA审查，本月再获 TFDA批准，预计收录26位病患。北极星表示，如果疗效好，将可扩大收录更多病人并进入二期临床，届时将会是个多国多中心的临床试验。

北极星表示，第一阶段除林口长庚医院之外，国内还有台大医院及高雄长庚也参加此次计划，若顺利进入二期临床，后续还会有美国或欧洲的医院加入。此时临床试验总主持人 (Lead Investigator )为林口长庚医院副院长魏国珍。

魏国珍有「脑瘤克星」之称，一年为3、400颗脑袋动刀，其治疗脑瘤的专业享誉国际，他们也将主导国际多国多中心的临床试验。

北极星表示，此次的临床系针对脑癌中最难治疗的多形性神经胶质母细胞瘤(Glioblastoma Multiforme)采取联合策略，即ADI-PEG20 与TMZ(Temozolomide)联合用药且并用放射治疗。由于这种脑癌状似八爪章鱼，手术很难清除干净，一般药物又无法跨越血脑屏障( Blood Brain Barrier)进入脑部，所以极难治疗，一般的存活期仅一年左右。

北极星的ADI-PEG20有着不同的药理机制，采用代谢疗法降解血液中的精胺酸，药物不需进入脑部即可阻断癌细胞的营养来源，再加上放射线治疗，以期收到内外夹攻的综效。