北极星1B期脑癌临床获FDA、TFDA核准 启动收录病患
北极星-KY（6550）今（18）日宣布将在林口长庚医院启动1B期脑癌临床试验，这次的临床计划首先通过美国FDA审查，并再获TFDA批准，预计收录26位病患。北极星表示，如果疗效好，将可扩大收录更多病患，并进入二期临床，届时将会是个多国多中心的临床试验。
北极星表示，第一阶段除林口长庚医院之外，国内还有台大医院及高雄长庚也参加这次的计划，若顺利进入二期临床，后续还会有美国或欧洲的医院加入，而这次临床试验总主持人是由有「脑瘤克星」之称，一年为3、400颗脑袋动刀的林口长庚医院副院长魏国珍所担纲。
北极星指出，魏国珍治疗脑瘤的专业享誉国际，连许多国际知名医学单位都来台向其取经，因此这次特别邀请魏国珍担任临床试验总主持人，同时主导国际多国多中心的临床试验，是对台湾医疗水准的肯定，也期望台湾的医院对新药的临床试验有更大的发展空间。
北极星说明，这次的临床是针对脑癌中最难治疗的多形性神经胶质母细胞瘤(Glioblastoma Multiforme)采取联合策略，即ADI-PEG20 与TMZ(Temozolomide)联合用药且并用放射治疗，但由于这种脑癌状似八爪章鱼，手术很难清除干净，一般药物又无法跨越血脑屏障( Blood Brain Barrier)进入脑部，所以极难治疗，一般的存活期仅一年左右。
北极星强调，旗下ADI-PEG20有着不同的药理机制，采用代谢疗法降解血液中的精胺酸，药物不需进入脑部即可阻断癌细胞的营养来源，再加上放射线治疗，以期收到内外夹攻的综效。