《兴柜股》北极星1B期脑癌临床获FDA及TFDA核准 开始收录病患

北极星-KY(6550)宣布在林口长庚医院启动1B期脑癌临床试验，这次的临床计划首先通过美国FDA审查，本月再获TFDA批准，预计收录26位病患。北极星表示，如果疗效好，将可扩大收录更多病患并进入二期临床，届时将会是个多国多中心的临床试验。

第一阶段除林口长庚医院之外，国内还有台大医院及高雄长庚也参加此次计划，若顺利进入二期临床，后续还会有美国或欧洲的医院加入。这次临床试验总主持人(Lead Investigator)是由有「脑瘤克星」之称，一年为3、400颗脑袋动刀的林口长庚医院魏国珍副院长所担纲。北极星表示，魏副院长治疗脑瘤的专业享誉国际，连许多国际知名医学单位都来台向其取经，因此这次特别邀请魏副院长担任临床试验总主持人，同时主导国际多国多中心的临床试验，是对台湾医疗水准的肯定，也期望台湾医院对新药的临床试验有更大发展空间。

这次的临床系针对脑癌中最难治疗的多形性神经胶质母细胞瘤(Glioblastoma Multiforme)采取联合策略，即ADI-PEG20与TMZ(Temozolomide)联合用药且并用放射治疗。由于这种脑癌状似八爪章鱼，手术很难清除干净，一般药物又无法跨越血脑屏障(Blood Brain Barrier)进入脑部，所以极难治疗，一般的存活期仅一年左右。