昱厚新冠新药获准执行IIa期临床 开始收治轻症患者

▲昱厚生技研发之鼻喷新冠肺炎治疗药AD17002-SC传捷报。(图/昱厚生技提供)

记者吴康玮综合报导

昱厚生技(6709)于今(6)日发布重讯指出,公司研发之鼻喷新冠肺炎治疗药AD17002-SC,已通过食品药物管理署(TFDA)核准,将执行IIa期人体临床试验团队规划收治人数为30位新冠病毒感染轻症患者」。

昱厚生计表示,公司今日接获卫福部食药署发函核准所研发之鼻喷新冠肺炎治疗药AD17002-SC,进行IIa期人体临床试验,该药主要用途为治疗新冠轻症患者,目前团队将开始收治轻症患者,至于给药方案部份病患将以喷鼻方式,接受15日内两组固定剂量、不同频率的AD17002-SC治疗,并进行后续五周的追踪观察。

昱厚生技强调,后续以此试验数据与TFDA和财团法人医药品查验中心(CDE)进行新冠肺炎专案法规科学辅导咨询,并依据与法规单位讨论结果加速完成新冠肺炎患者之IIb期临床试验,此外,新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功,将可能使投资面临风险投资人应审慎判断谨慎投资。