陆新冠疫苗临床结果曝!可诱发免疫反应 预防功效「无法确定」
截至21日上午6点30分,新冠肺炎全球累计确诊1463万207例、60万8572死,疫苗何时问世备受瞩目。国际学术期刊《柳叶刀》杂志20日发表最新研究论文,在中国大陆进行的新冠候选疫苗二期临床试验发现,该疫苗是安全的,并且可以诱发免疫反应。
《柳叶刀》20日晚在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队,所研发的新冠疫苗二期(II期)临床试验结果的论文,结果显示该疫苗是安全的,可以诱发免疫反应。
研究人员在论文中同时指出,必须强调,前述临床试验的受试者在接种疫苗后,都没有被刻意暴露在感染新冠病毒都危险中,目前尚无法确定该疫苗是否能有效预防新冠病毒感染,而需要进行三期临床试验来回答这一问题。
此外,前述试验仅追踪受试者28天,因此尚无该疫苗诱导的免疫力持久性数据。前述二期临床试验的主要目的是,评估疫苗的免疫原性和安全性,并为三期临床试验确定最合适的疫苗剂量提供依据。
▲大陆首席生化武器防御专家陈薇。(图/翻摄自微博/新浪军事)
前述试验4月份在武汉进行,508名受试者参与,其中13%受试者的年龄在55岁以上、61%受试者的年龄在18-44岁之间、26%受试者的年龄在45-54岁之间。253名受试者接受了高剂量的疫苗,注射了约1×10^11个病毒颗粒(疫苗);129人接受了低剂量,约5×10^10个病毒颗粒;126人接受了安慰剂,没打疫苗。
试验结果显示,接种前述疫苗的高剂量组的95%的受试者,和低剂量组91%的受试者,在接种疫苗后第28天时,均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。接种后第28天,高剂量组96%的受试者和低剂量组97%的受试者,均出现了结合抗体免疫应答;而中和抗体免疫应答的受试者比例分别是59 %和47%。
与一期临床试验相比,二期试验的受试者更广泛,包括了55岁以上人群。研究人员指出,与年轻人群相比,年龄较大的受试者对该疫苗的耐受性较好,但免疫反应水准相对低。
陈薇表示,一旦感染新冠病毒,老年人将面临严重疾病甚至死亡的高风险,因此老年人是新冠疫苗的重要目标人群,但可能需要增加疫苗剂量,以在该人群中诱发更强的免疫反应,相关研究正在进行中。