陆新冠疫苗临床结果曝!可诱发免疫反应 预防功效「无法确定」

新冠肺炎疫苗疫情严峻的当下备受期待。(图/路透

记者蔡仪洁综合报导

截至21日上午6点30分,新冠肺炎全球累计确诊1463万207例、60万8572死,疫苗何时问世备受瞩目。国际学术期刊柳叶刀杂志20日发表最新研究论文,在中国大陆进行的新冠候选疫苗二期临床试验发现,该疫苗是安全的,并且可以诱发免疫反应

《柳叶刀》20日晚在线发表由中国工程院院士军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队,所研发的新冠疫苗二期(II期)临床试验结果的论文,结果显示该疫苗是安全的,可以诱发免疫反应。

研究人员在论文中同时指出,必须强调,前述临床试验的受试者在接种疫苗后,都没有被刻意暴露在感染新冠病毒都危险中,目前尚无法确定该疫苗是否能有效预防新冠病毒感染,而需要进行三期临床试验来回答这一问题

此外,前述试验仅追踪受试者28天,因此尚无该疫苗诱导免疫力持久性数据。前述二期临床试验的主要目的是,评估疫苗的免疫原性安全性,并为三期临床试验确定最合适的疫苗剂量提供依据。

▲大陆首席生化武器防御专家陈薇。(图/翻摄自微博/新浪军事)

前述试验4月份武汉进行,508名受试者参与,其中13%受试者的年龄在55岁以上、61%受试者的年龄在18-44岁之间、26%受试者的年龄在45-54岁之间。253名受试者接受了高剂量的疫苗,注射了约1×10^11个病毒颗粒(疫苗);129人接受了低剂量,约5×10^10个病毒颗粒;126人接受了安慰剂,没打疫苗。

试验结果显示,接种前述疫苗的高剂量组的95%的受试者,和低剂量组91%的受试者,在接种疫苗后第28天时,均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。接种后第28天,高剂量组96%的受试者和低剂量组97%的受试者,均出现了结合抗体免疫应答;而中和抗体免疫应答的受试者比例分别是59 %和47%。

与一期临床试验相比,二期试验的受试者更广泛,包括了55岁以上人群。研究人员指出,与年轻人群相比,年龄较大的受试者对该疫苗的耐受性较好,但免疫反应水准相对低。

陈薇表示,一旦感染新冠病毒,老年人将面临严重疾病甚至死亡的高风险,因此老年人是新冠疫苗的重要目标人群,但可能需要增加疫苗剂量,以在该人群中诱发更强的免疫反应,相关研究正在进行中。