国光生：新冠疫苗一期临床结果正面 盼加速推动二期

国光生（4142）开发新冠疫苗案，外传一期临床试验抗体力价表现不如预期，导致无法拿到第二期临床试验的核准；国光生25日表示，该公司一期临床试验，无一例严重不良事件（SAE)， 目前以增加抗原含量配合佐剂方式，动物试验数据已证实这样的设计安全有效，期待能尽速执行二期临床，缩短开发时程。

根据卫福部规定，国内疫苗厂今年底之前，若不能通过进入第二期临床试验核准，则无法取得疾管署最高3亿元的研发补助。国光生25日因受到该消息影响，股价下跌2.75％，以56.5元作收。

国光生表示，台湾防疫成果斐然，但此时COVID-19疫情仍在全球蔓延，国家正处于防疫紧急状态，以该公司目前的试验策略来执行第二期临床试验，将能缩短整体研发时程，及早提供EUA所需疫苗。目前，国光生技新冠疫苗已完成第一期临床试验，结果显示耐受性与安全性均呈现正面效果，无一例严重不良事件（SAE）。同时，根据第一期临床试验结果表明，佐剂（Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity）。因此，国光生技策略上将以增加抗原含量配合佐剂来执行第二期临床试验，动物试验数据已证实这样的设计安全有效。国光生表示，期望能在现有已完成的第一期临床试验的基础上，能进行第二期临床试验，及早协助政府提供COVID-19疫苗所需，以安定国人民心。

本土疫苗厂开发新冠疫苗，国光生在今年8月时拔得头筹，率先取得第一期临床试验的核准，由于国光生产的疫苗第一剂与第二剂中间只需间隔22天，因此原先预期，若一切顺利可望于12月中旬启动第二期临床收案，国光也为此订下时间表，要在今年底之前成为国内第一个开始二期临床的疫苗厂。

不过，有专家指出，由于国光疫苗在第一期的抗体力价表现不如预期，医药品查验中心（CDE）的目标值差距颇大，因此才迟迟无法拿到第二期临床试验的核准。