精研青蒿素 屠呦呦谱中药新页

传统中药日益受重视,图为2018年11月20日,义乌市一家药房的中药师在抓药。(新华社

青蒿治疟诺奖科研灵感之源,图为广东罗浮山青蒿园种植的黄花蒿。(新华社资料照片

屠呦呦小档案

迄今青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患全球已达数十亿例,造福世人的屠呦呦团队,除针对近年来青蒿素在世界部分地区出现的「抗药性难题,历经3年多的研究后,宣告获得新突破之外,并发现双氢青蒿素对治疗具有高变异性红斑狼疮效果独特,预计新双氢青蒿素片剂可望最快于2026年获批上市

大陆首位诺贝尔生理学医学奖得主屠呦呦发现青蒿素以来,青蒿素衍生物已成最有效、无并发症的疟疾联合用药。但世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示,全球疟疾防治进展陷入停滞,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一,「在2020年前疟疾感染率死亡率下降40%」的阶段性目标恐将难以实现。

更换已产生抗药性药物

撇开对疟疾防治经费支援力度核心干预措施覆盖不足等因素外,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性,为当前全球抗疟面临的最大技术挑战。国际顶级医学权威期刊新英格兰医学杂志(NEJM)》近日刊载,屠呦呦团队相关的重大研究成果与「青蒿素抗药性」治疗应对方案,随即引发全球性的关注。

屠呦呦团队在「抗疟机理研究」、「抗药性成因」及「调整治疗手段」等方面有所突破,并提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由3天疗法增至5天或7天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。屠呦呦本人认为,解决「青蒿素抗药性」难题意义相当重大。

另根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑性狼疮、系统性红斑性狼疮的治疗有效率分别超过90%、80%。

治红斑性狼疮进临床试验

大陆国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的「双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑性狼疮、盘状系统性红斑性狼疮的适应症临床试验」申请已获批准。

屠呦呦表示:「青蒿素对治疗红斑性狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。」在屠呦呦团队的指导下,临床试验一期已于5月启动设计样本共120例,在北京协和医院北京大学第一医院等大陆全国15家医院同步展开。临床试验共分三期,若试验顺利,预估新双氢青蒿素片剂最快2026年获批上市。