国光不是「蓝色」疫苗 新冠疫苗印尼二期临床明年1月开打

国光生技董事长詹启贤表示,新冠疫苗印尼临床试验已开始收案、筛选合格受试者,预计明年1月3日开打。(资料照)

国光生技董事长詹启贤今表示,新冠疫苗研发已经启动,合格受试者等相关工作已经备妥,第二期临床试验将于印尼展开,并选定明年1月3日开打,预计明年中旬取得二期临床试验期中报告;若结果顺利,将持续于印尼进行近3万人的3期临床试验;詹启贤强调,国光不是「蓝色」疫苗,外界不该贴上政治标签。

詹启贤解释,国光生技于2002年、民进党执政时代,获得国发基金的投资,2008年国光几乎破产之际,詹启贤才进入国光、新成立董事会协助公司重整,强调自己不是官派董事长。

国产新冠疫苗高端进度最快,国光生技在新冠疫苗领域上,虽然尚未在政府采购名单之列,但也不曾放弃研发脚步;詹启贤表示,印尼临床试验已经开始收案、筛选合格受试者,二期临床试验预计收240人,只要二期期中报告数据符合预期,将在印尼持续进行三期临床试验,依照国际标准收案量近3万人,保守预估要花费新台币20亿元以上。

詹启贤也证实,在印尼吉沛经济特区找到10公顷土地盖新厂房,相当于台湾厂房2倍大,厂房兴建预计花1至2亿美元;詹启贤表示,目前手中现金足够,但仍会在新加坡成立合资公司,有东南亚财团资助,以利开拓疫苗东南亚的市场,为国产疫苗国际化布局开路。

国光生技在流感疫苗上也大有斩获,今年成长两成以上;国光今年供应超过360万剂四价公费流感疫苗,约占58%;除了台湾,国光四价流感原液今年俄罗斯开卖,明年第1季中国大陆药证可望到手,东欧、亚洲市场将再扩大;另外,为积极拓展销售版图,国光流感疫苗已陆续在东协各国及中东多国提出药证申请,其中约旦、巴基斯坦药证预计明年完成申请。

国光流感疫苗在拉丁美洲市场也有新进度;国光生技指出,将与墨西哥签订销售合约,明年将出货墨西哥,同时展开药证申请作业,由于墨西哥位于拉丁美洲,国光现有的四价流感疫苗为北半球流感病毒株,只需更换病毒株即可生产南半球流感疫苗,未来可望进一步拓展南美洲的南半球流感疫苗市场。

随流感疫苗拓展,国光第二条充填包装线启用及细胞培养厂完工,将能深化多元国际代工服务,除了现有天道、赛诺菲代工业务外,今年与国际针剂大厂BD签订合作备忘录后,陆续展开国际合作,包括澳洲、日本、韩国已有国际代工业务进入排程,目前第二条产线已满载,国光正着手规划台中第二厂区建置作业,明年起营运成长可期。