高端新冠疫苗获准执行二期临床 最快明年第1季完成收案
高端疫苗（6547）今（30）日重讯公告，开发中新冠肺炎疫苗（MVC-COV1901），取得台湾卫福部食药署 (TFDA) 核准，可执行新冠肺炎疫苗第二期人体临床试验，成为台湾首家获准执行二期临床的国产疫苗。
高端疫苗表示，新冠疫苗开发案技转自美国国卫院（NIH），建构以三聚体结构呈现的S-2P全长基因修饰重组棘蛋白作为疫苗抗原，并筛选出候选疫苗免疫组合物，现已完成临床前药毒理试验、仓鼠攻毒试验，并完成第一期人体临床试验期中分析报告。
高端疫苗指出，12月15日向食药署（TFDA）提出第二期人体临床试验申请，经TFDA专家会议审查评估后，正式取得TFDA第二期临床试验许可，并为因应疫苗紧急使用授权开发需求，后续将与法规主管机关讨论二期试验期中分析时程，以申请疫苗紧急使用授权上市。
高端疫苗规划，新冠疫苗二期临窗将收案约3700人，预计65岁以上收案600人、12~18岁青少年收案300人，最快明年第一季完成收案，并将在12个医学中心、医院完成，后续若顺利完成试验，预计明年6月底之前取得台湾紧急使用授权，供应台湾100万剂新冠疫苗。