《生医股》高端新冠疫苗二期临床正式启动 产能已准备好

高端疫苗(6547)的COVID-19疫苗二期临床正式启动，力拚在5、6月完成，如果第2季顺利获得EUA通过，将建立300万剂的产能，未来产能将渐放大至年产1000万剂，希望能提供国人施打外，进一步能够抢攻国外市场。

高端COVID-19二期临床计划收案3700人，找来全台共11间医院共组临床试验执行团队，目标3个月内完成收案，希望赶在5、6月完成，年中开始国内能够自己生产疫苗，目标第二季提出紧急使用授权(EUA)申请上市，将优先供应国内优先族群施打。

高端COVID-19疫苗二期临床找来台大医院、台北荣总、三军总医院、万芳医院、北医大附医、林口长庚、部立桃园医院、中国附医、彰化基督教医院、成大附医、高医大附医，全台共11间医院共组临床试验执行团队，希望能在多个临床试验中心同步进行收案，缩短整体试验执行时间。

高端COVID-19疫苗二期临床试验将确认中剂量在大规模的人体试验中安全性和免疫生成性，计划将采双盲方式，疫苗组将收3000人、安慰剂对照组500人，并将确认生产的批次间一致性。第二期临床试验计划将分为20至64岁以及65岁以上两个年龄组，针对健康民众以及控制良好的慢性病患进行施打。

高端指出，二期临床试验收案若不含药品成本，整体费用上看8亿元，日前办理现增19.2亿元，再加上政府补助金约4.7亿元，COVID-19临床试验资金没有问题。