本土疫苗再奏捷 联亚新冠疫苗二期临床 有条件核准

本土新冠疫苗再添生力军！继高端疫苗后，UBI／联亚集团研发的高精准设计COVID-19疫苗UB-612，也获卫福部食药署（TFDA）有条件核准第二期临床试验执行。联亚表示，已启动收案，力拚6月中提交二期临床试验报告，并向TFDA提出紧急使用授权（EUA）申请，7月开始供应疫苗，以因应国内外防疫需求。

生医业界表示，就本土疫苗厂开发进度来看，预计最快第三季初才能施打。

积极投入COVID-19疫苗开发案的本土疫苗厂，高端进度最快，已由全台11家医院共组临床试验执行团队积极收案，预计三个月内完成3,700人受试者的二期临床，第二季申请紧急使用授权，首批生产量是300万剂，未来产能规划则是1千万剂。

联亚生技表示，1月底前将收纳第一位受试者，目标于一个月内完成至少3,000位受试者收案并施打第一剂。

UB-612疫苗第二期临床试验采多中心、安慰剂对照、随机分派、观察者盲性设计，以进一步探讨UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。总收案人数3,850位，包括青少年（12至18岁）、成年（19至64岁）及老年（65岁以上）三个年龄层族群。其中，疫苗组与对照组之人数比例为6：1。

该二期临床试验由中国医药大学附设医院副院长黄高彬医师担任计划总主持人，于中国医药大学附设医院、三军总医院、台北荣民总医院、台北医学大学附设医院、亚东纪念医院、林口长庚纪念医院、彰化基督教医院、成功大学附设医院、高雄长庚纪念医院、高雄荣民总医院、高雄医学大学附设中和纪念医院等11家医院同步展开，以加速收案时程，目标在3月份达成3,850位收案人数。