健康新视界》疫情升温 疫苗在哪里（潘怀宗）
疫苗。（取自Shutterstock）
台湾近日新冠疫情升温，民众期望能够尽速打到新冠疫苗，为了让读者全盘掌握，特将报章杂志和网路新闻有关疫苗的资讯，统整出一份简单的报告，让大家进一步了解。
台湾新冠疫苗预估的来源，有三个，(1)国际疫苗分配平台(COVAX)，约500万剂。(2)自行采购，美国莫德纳(Moderna)约500万剂，英国牛津(AZ疫苗)约1000万剂。(3)国产疫苗，粗估约1000万剂，但到底最后是来自高端疫苗或联亚生技，以及何时会批准上市，仍未定。总计可以得到3000万剂新冠疫苗，为国人施打。
但除了疫苗的来源外，读者更期望知道的是，何时可以拿到? 台湾于3月初收到自行采购的牛津疫苗11.7万剂，之后在4月初获得第一批「疫苗分配平台」的牛津疫苗19.92万剂，5月19日又获得第二批牛津疫苗41.04万剂，总计约有72万多剂。由于疫苗数量仍然太少，必须优先施打医疗与第一线工作人员，在民众期望施打疫苗情绪升高的强大压力下，卫福部表示，自行采购的500万剂莫德纳疫苗会努力向美方争取，期望能按原定计划6月抵台。另外，媒体也提到，国产疫苗的高端与联亚生技，预期 7 月底可以开始供应(事实应该是尚未确定)。而自行采购的牛津疫苗则几乎看不到有媒体提及。
由于疫苗短缺，国产疫苗似乎是媒体文宣上最期望与依靠的来源，但情况究竟如何呢? 首先，高端与联亚的国产疫苗都是「次单位疫苗」，「次单位」的意思就是只取新冠病毒的一部分结构制成疫苗(像是刺突蛋白)，打入人体后，让免疫系统经由侦测到病毒的刺突蛋白，进而产生免疫力。
高端疫苗生物制剂股份有限公司成立于2012年，当时的名称是基亚疫苗生物制剂股份有限公司，后于2017年更名为高端，成立至今，仍属投资阶段，未有产品面世。高端的疫苗最初是由美国国家卫生研究院所设计出来的，于2021年2月16日双方签约合作进行开发。目前进行二期临床试验，自今年初在全台湾共 11 家医院启动，截至4月底共 有3800 名受试者完成第二剂接种，媒体报导， 5 月底将有临床试验分析结果出炉，若数据达到预期目标，今年 6 月可以依据台湾法规申请紧急使用授权(第二期临床试验人数达3000人，而且追踪确认安全性与有效性达1个月)，如果一切顺利，7月底开始供应国内新冠疫苗。
联亚生技是在1998年受台湾政府邀请，由联合生物医药公司(UBI)和政府共同投资所设立的，母公司UBI是于1985年在美国纽约成立的。联亚生技的疫苗进度，目前也是正在执行二期临床试验，4月中旬已有 3874 位受试者施打第一剂，5月中所有受试者可完成两剂疫苗施打，观察一个月后，力拚 6 月底向食药署提交第二期临床试验报告，并提出紧急使用授权申请，也是由媒体宣称，可望在7 月获准开始供应国内疫苗。
综上所述，国产疫苗要能在7月供应国内民众使用，仍须经过几道手续，首先是第二期临床试验报告达标，再来是通过卫福部的紧急使用授权许可。姑且先不论这两道手续是否都能如期顺利完成，以目前不用做第三期临床试验即可紧急使用的情况下，国产疫苗的保护率显然是没有办法知道的(辉瑞95%、莫德纳94.5%、牛津76%)，根据BBC报导，病毒学家贾米尔(Shahid Jameel)就认为，只通过临床二期，没有做临床三期的疫苗，在不知道保护率的情况下施打，如果最后保护率低于50%的话，也就是说没有达到WHO设定的最低标准，岂不是变成了白打。
另外，在安全性方面，二期临床大概只能看到机率在千分之一左右的副作用，很难看得到万分之一左右的副作用(临床三期需要万人以上)，更遑论能够看得到牛津疫苗脑血栓的副作用了(约百万分之一)。因此，日前就有台湾的专家提出，不要让国产疫苗急着上路，应该采用与时俱进、最新的世界新冠疫苗准则，依欧美同样严格的国外标准来评估国产疫苗，不知读者以为然否。(作者为阳明大学兼任教授，佛光大学讲座教授)