肌肉松弛剂获美药证 友霖进军美市场

友霖生技(4166)昨(28)日宣布肌肉松弛剂Carisoprodol Tablets USP, 350mg已正式获得美国食品药物管理局核准，此为友霖第1个获得美国学名药药证之药物，宣告正式进入美国市场。

公司表示，为了充份供应市场需求，云林厂产能也将跟着大幅提升，可说是带动友霖在「研、产、销」三方并进的重要里程碑，友霖现正加速进行生产与上市计划。

Carisoprodol(化学名)肌肉松弛剂是透过阻断脊髓神经传导机制达到肌肉松弛之效果，该药物已被核准运用在肌肉和神经紧张、痉挛所引起的疼痛与关节炎等适应症。

友霖于2013年2月向美国FDA递交此药物之ANDA申请案，历经20个月审查，证实本产品具备与原厂药相等的安全性与有效性，正式取得药证，象征友霖研发能力已到达世界级的国际水准。

此药物将由友霖云林厂生产制造，将能大幅提升友霖云林厂之产能。友霖生技除Carisoprodol成功获得药证之外，还有3项药物正在美国FDA进行审查，包括挑战Paragraph IV 的降血脂学名药Pitavastatin。

(工商 )