《生医股》药华药进军韩国市场 Q2可望取证

华药(6446)通过韩国食药署(MFDS)查厂并获得GMP认证,预计今年Q2将获得韩国药证,造福韩国为数五仟多名红血球增生(PV)病患

韩国PV市场约有5,000多名病患,治疗率逾7成,预计P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)上市后,将可成为韩国首个核准治疗PV第一线用药。P1101在欧盟平均药价10万欧元,预计韩国上市后将会替药华药挹注欧盟以外的另一波营收。

药华药表示,韩国与台湾医疗保险类似,均享有全民健保。未来药证核准后,将会申请韩国健保给付,嘉惠韩国PV病患。

药华药继去年3月延揽杰出总经理Haksun Moon成立韩国子公司以来,旋即在7月份获得PV孤儿资格认证。去年9月着手申请PV药证,预计今年第二季获得韩国药证。