《生医股》日光性角化症用药在美上市 药华药再抢滩日韩

药华药(6446)与美国Athenex完成签署增修Klisyri(Tirbanibulin，代号KX-01)授权合约，就原合约的授权范围新增日本及韩国，并将适应症扩大至皮肤癌及所有皮肤科适应症。

Klisyri已在2020年12月14日获得美FDA核准用于治疗局部治疗面部或头皮的日光性角化症(Actinic Keratosis, AK)，并于2021年2月18日透过Athenex公司在美国授权的合作伙伴Almirall公司在美上市销售。

药华药执行长林国钟博士表示，Klisyri获得了美国FDA批准，相信Klisyri将颠覆和改变日光性角化症的治疗模式，并为亚洲患者，尤其是在台湾、日本、韩国、马来西亚和新加坡的患者，提供非常好的选择。

药华药与Athenex公司前于2011年12月8日签订授权契约，取得Tirbanibulin在台湾、新加坡、马来西亚、香港、澳门及中国使用于治疗包括牛皮癣在内之非恶性皮肤科适应症之专属授权；并取得Tirbanibulin在台湾于治疗日光性角化症之专属授权。此次增修合约是就原合约的授权范围新增日本及韩国，并将适应症扩大至皮肤癌及所有皮肤科适应症。药华药将依照合约支付Athenex公司前金(upfront payment)、法规里程碑费、销售里程碑费，及按总销售净额一定比例计算销售权利金。