《生医股》新药瑞典上市 药华药抗跌

华药(6446)治疗适应症真性红血球增多症新药P1101(Ropeginterferon alfa-2b)欧盟上市国新增瑞典,多头挟此题材盘中股价平盘附近游走,表现相对强势

药华药在国际行销布局进展上大步跃进,除了P1101明年第一季可望获美国PV药证后可立即在美上市销售贡献营收外,P1101也在今年7月底获韩国孤儿资格认证,药华药已立即启动提出韩国PV药证申请,力拚明年有望和美国同步取证。

真性红血球增多症系为早期血癌,也是骨髓基因病变,从P1101三年临床数据显示P1101可以治愈PV。药华药除最新取得药价的瑞典外,P1101已在近半数欧盟国家及其他国家上市销售,包括德国奥地利英国法国丹麦捷克等国,今年7月也在非欧盟国之瑞士上市,均取得较高药价。P1101是全球第一个核准用于PV的第一线长效型干扰素治疗用药预计欧盟会员国之后将陆续批准P1101药价,另非欧盟的欧洲国家也将陆续批准其药证与其药价,逐步扩大P1101在欧洲的市场