《生医股》药华药血癌新药授权加拿大 股价冲高回落
药华药与国外药厂FORUS Therapeutics Inc.(简称FORUS)签订旗下罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101)加拿大商业授权合约,里程碑金总金额最高可达约1.07亿美元(约新台币34亿元)。
据合约,药华药本次授权Ropeg予FORUS适应症为PV,未来可扩展至骨髓增生性肿瘤(MPN)领域其他适应症。FORUS按照时程进行Ropeg在加拿大的药证申请与商业化销售,将支付给药华药之里程碑金总金额最高有机会达到约1.07亿美元。
Ropeg已获全球约40个国家核准用于PV,包括美国、日本、中国及欧盟等主要新药市场,原则上可以既有数据在加拿大申请相同适应症药证,不需再做相关临床试验。
FORUS专注于加拿大的血液及肿瘤疾病领域市场,团队拥有在当地申请药证和商业化销售的丰富经验。FORUS的合作伙伴包括美国上市公司Karyopharm Therapeutics,其旗下的多发性骨髓瘤新药授权FORUS于加拿大销售。
药华药执行长林国钟表示,公司已规划北美加拿大市场销售多年,在公司团队的努力下,经与代理商洽谈及内部审慎的评估与讨论后,选择了具创新性的FORUS作为销售伙伴,精准锁定当地目标族群。药华药将与FORUS密切合作,尽快将Ropeg引进加拿大,完成Ropeg在整个美洲市场的布局,让更多北美PV病患受惠。