《生医股》报喜！ 药华药Ropeg拿下陆药证

PV为骨髓增生性肿瘤(MPN)疾病的一种，根据市场研究，中国约有40万名PV患者，目前临床治疗包括放血、HU、干扰素或JAK2抑制剂等。Ropeg为目前第一个且唯一获中国大陆药监局核准用于PV适应症的药物。

药华药执行长林国钟表示，药华药在2014年在中国大陆创立子公司，历经十年的耕耘，达成获得中国大陆PV药证的重大里程碑，让Ropeg的全球布局更加完整。

药华药表示，因大陆的特殊药价政策，公司目前将先聚焦在中国各大医院进行Ropeg的自费销售，并将持续洽谈适合的销售合作对象，推动Ropeg纳入中国的医疗保险，让更多病患受惠。

据中国大陆临床肿瘤学会(CSCO)今年发布的PV诊疗指南，基于近年研究结果，推荐Ropeg为所有PV病患的首选调降血球药物。Ropeg为唯一在高、低风险PV均获CSCO推荐为I级(首选)的调降血球药物，显见受到中国大陆PV医病社群高度重视。

指南叙明Ropeg剂量从250微克/次开始，第二次为350微克，第三次，即一个月即达到目标剂量500微克/次，皮下注射，每2周用药一次。临床数据显示，Ropeg的快速递增给药剂量方案(250-350-500微克)治疗PV患者非常有效且耐受，可加速和增加患者达到完全血液学反应(CHR)的疗效和分子反应，即增加改善基因突变的机率。