药华药Ropeg在义国药价7,550欧元 全球最高

Ropeg为药华药自行研发的创新长效型干扰素，2019年获欧盟核准使用于成人真性红血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者并上市销售。Ropeg近期获义大利国家卫生部（SSN）核准纳入健保给付，用于不耐受羟基（月尿）（Hydroxyurea, HU）治疗的不具症状性脾肿大之成人PV患者，Ropeg 250 mcg/0.5 ml在义大利核准药价为3,775.39欧元，500 mcg/0.5 ml则高达7,550.76欧元，超过Ropeg在美国的500 mcg一针约7,507美元（22.52万台币），为Ropeg目前在全球的最高药价。

药华药表示，义大利为欧洲五大经济体（EU5）之一，药价在全球极具参考价值，此次纳入健保给付，指标意义浓厚。

除欧洲市场外，Ropeg目前已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国FDA核准使用于成人PV患者，日本、中国、马来西亚PV药证则在审查当中，并有望于今年上半年获日本PV药证。

美国FDA于2021年依据一项长达7.5 年的多中心单臂临床试验结果核准Ropeg使用于PV患者，并特别发布新闻稿说明Ropeg为第一个获FDA核准无论PV患者先前是否接受过其他治疗方式均可使用的药品；第一个获FDA核准所有成人PV患者均可使用的治疗；也是第一个获FDA核准专门用于治疗PV的干扰素疗法。患者每两周注射一次，若能减少多余的红血球并保持正常标准至少一年，给药频率有可能减少到每四周一次。Ropeg美国药价目前已两次小幅上调，每人每年药价超过19万美元。

在亚洲地区，Ropeg自去年9月正式纳入我国健保给付；韩国主管机关正依七大工业国组织（G7）药价拟定Ropeg之韩国健保药价；药华药现也正与日本主管机关协议Ropeg之日本药价中。香港、韩国、新加坡、澳门地区目前均提供病人自费使用Ropeg，一针药价最高可达约5,000美元，各地接受Ropeg治疗的患者持续稳定成长。