药华医药布局全球 新药获欧美肯定

去年美国正式上市；图左起为药华医药总经理黄正谷、董事长詹青柳、执行长林国钟。图／药华医药提供

药华医药（6446）以台湾为基地，全方位发展至国际，在美国、中国、日本、韩国及香港皆设有子公司，将台湾自行研发的药品，行销推广至全球。自行研发的新一代长效型干扰素Ropeginterferon alfa-2b（P1101）与传统干扰素相比，具有长时间持续有效、可减少施打频率和大幅降低副作用的优势。并陆续获得欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国及美国FDA核准使用于成人真性红血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者，在30多个国家上市销售，目前正申请日本PV药证，持续扩大国际销售版图。

Ropeginterferon alfa-2b是第一个由台湾生技公司自己完成从研发、临床、量产到取得美国药证，且在美国自行推展行销和上市销售的新药，并获得美国国家综合癌症网路NCCN在最新治疗指南中列为PV的治疗选项，无论高、低风险PV患者均适用。药华医药营收持续成长，新药在美上市销售两个季度，上半年累计营收约12.3亿元。

目前正在全球进行Ropeginterferon alfa-2b治疗原发性血小板增多症（Essential thrombocythemia,ET）的多国多中心第三期临床试验，完成后将申请各国ET药证。由于FDA近20年来未批准ET新药上市，Ropeginterferon alfa-2b获ET药证后可望成未来推升公司营运成长的关键之一。