全球首例！ 智擎胰脏癌新药获台美药证
▲智擎生技胰脏癌新药获台美药证，激励23日股价大涨超过8%。（图／资料照）
智擎生技（4162）宣布，公司与策略伙伴美国 Merrimack制药公司，开发的胰脏癌新药安德能（MM-398）并用 5-FU/LV，获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）通过新药查验登记，是全球第一个核发的国家；23日更进一步宣布，授权伙伴美国Merrimack制药公司，凌晨也接获美国食品药物管理局（FDA）的通知，正式取得药证，写下台湾新药获台美药证双响砲的纪录。
根据世界卫生组织（WHO）2013 年资料显示，在全球每年约有 33 万人因胰脏癌而死亡，为癌症死亡排名的第七名；目前全球资料显示，胰脏癌的五年存活率约为 6%。胰脏癌第一线标准治疗药物主要为gemcitabine，而其治疗效果对于延长病人之存活期十分有限，只有部份病人可获得改善；而在安德能成功上市前，对于胰脏癌之第二线或更末期病患，尚无法规核准之标准治疗药品可供使用。
智擎总经理暨执行长叶常菁指出，安能得的适应症为曾接受过gemcitabine的转移性胰腺癌病患的治疗，对于TFDA和财团法人医药品查验中心（CDE）加速通过审查表示感激；她强调，在台湾的新药开发史上，安能得是第一个从临床前开始研发，直到获得法规核准的癌症新药，对国内生技发展深具意义。
智擎（4162）上半年EPS以3.84元写下历史年度新高后，法人预期第4季有MM-398向亚洲申请药证的里程金，约1,100万美元挹注，可望带动全年EPS上看6元；消息一出，智擎23日股价以235.5元开出后，一路攻上最高价240元，大涨8.7%。
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