先探投资周刊/揭开新药股投资密码
【文/徐玉君】
很多人说,投资新药股,与其等待不可预知的数百倍投资报酬率,不如投资可预期的电子或其他产业来得务实;然而,时值全球生技医疗需求不断提升,台湾的生医产业又站在有利的趋势浪头上,错过这一波,未来即便再有新的机会浮现,恐怕还是错过的多!尤其是雾里看花的新药股。
为了让投资人更了解新药的投资思维,《先探周刊》特别开辟一系列的新药个股详细报导,让投资人暸解这些新药研发公司目前股价所处位置,与新药研发的进度是如何的息息相关,如果不想将资金投注在需要长期停泊的新药股,就要掌握、了解这些新药研发公司所开发的新药进度与讯息,进行波段操作也不至于错失机会。
近年来,台湾生技业聘用对美国生技生态有深入了解的专家,提高了对美FDA、医疗通路、医师、保险公司的生态掌握度,大大降低了新药产业的不确定性,加上全球生医产业将中国视为主要市场,不仅拉近了台湾与美国生技市场距离,也让新药开发的投资机会愈来愈诱人。包括永丰、润泰等集团,近年都积极参与生技投资,目前包括智擎、基亚、F*太景、浩鼎、宝龄等新药开发公司都有了不错的发展进度。
如图所示,新药研发的价值与时间轴是呈现正相关的态势,很多的新药研发在选题阶段就需要熬上好多年,一旦新药的研发进入IND(人体临床申请)阶段,就代表这颗新药有机会朝上市之路迈进。随后该注意的就是每个临床阶段的数据与过程中发布的讯息,甚至相关的已上市药品也要一并研究,才能计算该颗新药进入商品化的机率及市场规模。
然而一颗新药的产生要先确认疾病治疗目标,再来是标靶物(超过十几万个化合物)的鉴别与最佳化,然后产生可能发展为药物的候选者。这个阶段是复杂的基因学、蛋白质学与合成化学的交互作用;重点在目标确认后的试验药物品质以及安全性,光时间就至少二至五年,而这个阶段胎死腹中的新药比比皆是。
所以,临床前试验资料愈充足,申请IND的机会就越大,因为该资料涵盖了药品特性、主持人手册、制造管制标准、批次制造纪录、主成分及成品检验规格成绩及安定性试验等。在此阶段的新药股多半乏人问津,只有专业的投资机构或创投基金等法人有意愿提前参与(如果运气好就是低价投资、运气不好也不至于亏太多)。(全文未完)
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