智擎胰臟癌藥 獲美藥證

智擎（4162）昨（14）日表示，该公司授权伙伴法国IPSEN公司治疗转移性胰脏癌一线合并疗法新药安能得（ONIVYDE）已获得美国食品药物管理局（FDA）药证，将有助于下一步取得台湾及欧盟药证。

法人估，智擎安能得一线用药比二线用药市场大一倍，今年下半年起将可贡献营收大幅成长。

智擎表示，安能得是具有高度稳定性的创新奈米微脂体irinotecan制剂，包覆的Irinotecan为喜树碱（camptothecin）衍生物制剂，是一已被核准且广泛用于癌症治疗的细胞毒性药物。安能得用于治疗转移性胰腺癌已于全球多个主要国家核准上市。

智擎表示，法国IPSEN公司安能得治疗转移性胰脏癌病人的一线新药，已于2月13日取得美国FDA补充申请药证（Supplemental New Drug Application）。不过这项药证的取得，智擎并无法获得里程金收入，公司将冀望欧盟药证的取得。

智擎说，安能得的欧洲一线用药市场另外授权给法国施维雅（Servier）药厂，该公司是在去年7月提出上市申请，随着安能得一线用药取得美国上市许可，期待欧盟也能很快通过。

另外，安能得一线用药目前也在等待台湾药证许可，一旦核准上市，将由智擎自行销售。

法人估计，安能得一线用药有机会在今年3、4月获得台湾药证，欧盟药证也将在今年第2季到手，届时智擎将获得施维雅药厂不超过200万美元里程金，金额虽然不大，但是后续销售分润有一成，由于安能得一线用药市场比二线市场大1倍，下半年起智擎来自安能得的业绩贡献将可放大。