「癌中之王」占美癌症死因第2大 杏国胰脏癌新药完成首位收案
杏国新药（4192）今天（26日）宣布SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验在美国完成首位受试者收案，杏国表示，美国居全球新药产业领先地位，2018年核准上市新药数量创下历史新高，且近年获批新药以癌症及罕见疾病用药居多，期待SB05PC可加快收案，尽速推动在美国上市。
胰脏癌是公认「癌中之王」，即使近年癌症的治疗大幅进步，胰脏癌仍然是预后最差的癌症之一，根据世界卫生组织（WHO）统计，美国是全球胰脏癌新增病患及死亡人数第二高的国家，均仅次于大陆，光是2018年美国就新增胰脏癌病患约有5万人，胰脏癌在癌症发生率中排名第11，然而2018年胰脏癌死亡人数约4.5万人，高居癌症死因的第二大。
▲美国是全球胰脏癌新增病患及死亡人数第二高的国家 。（图／资料画面）
杏国新药表示，美国是全球新药法规的领导者，医疗支出也居全球之冠，SB05PC取得美国食品药品监督管理局（FDA）的胰脏癌孤儿药认证资格（ODD）并获准执行三期临床试验，在首位受试者收案之后，期望后续能加速收案，尽快在美国上市。
此外，对于杏国而言，SB05PC重点布局胰脏癌发生率相对高、病患拥有高度经济能力的欧美地区，可创造更高的市场价值，全球对胰脏癌新药需求若渴，胰脏癌市场预期庞大，根据Market Research Engine报告指出，2021年全球胰脏癌市场将成长至130亿美元。
杏国新药指出，胰脏癌的现有药物仍无法有效提升整体存活率，是严重未被满足的医疗需求（unmet medical need），目前胰脏癌有许多临床研究正在进行中。FOLFIRINOX是目前胰脏癌治疗整体存活率最长的一线药物，近年已蔚为主流药物，SB05PC是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX一线治疗失败后的主要二线用药，合并治疗后约可延长整体存活期达13.7个月，优于现有药品表现。
SB05PC已通过美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等七国核准执行三期临床试验，并分别取得欧洲药品管理局（EMA）及美国FDA的胰脏癌孤儿药认证资格（ODD），更在去年初申请突破性治疗（Breakthrough Designation）认定，根据二期临床试验的结果，SB05PC不仅有效增加病人整体存活期且副作用低，可维持病患生活品质，杏国对推动SB05PC治疗胰脏癌新药的研发与上市深具信心并乐观期待。