杏国胰脏癌新药SB05PC欧洲报喜匈牙利首位三期临床完成收案

杏国新药(4192)SB05PC全球胰脏癌三期临床试验进展加速,亚洲地区台湾南韩相继完成首位受试者收案后,欧洲亦传来好消息匈牙利已完成首位病患临床收案。

杏国重点布局FOLFIRINOX主流用药指标性国家,并积极与当地代表性医师交流,获得相当正面回应,SB05PC的多国中心三期临床试验正如预期加速收案中,乐观期待能于2019年底完成收案。

欧洲是胰脏癌发生率相对高的区域,病患拥有高度经济能力,也是未来SB05PC药品的重要市场。杏国在欧洲的布局详尽规划,SB05PC已获准于法国、匈牙利以及人口最多的俄罗斯执行三期临床试验。匈牙利位居中欧地区战略位置,完成SB05PC胰脏癌三期临床试验首例收案后,预期SB05PC在欧洲的收案进度能加快,并有助推动未来的市场销售

胰脏癌高居匈牙利第四大癌症死因,根据世界卫生组织最新统计,匈牙利总人口约969万人,2018年胰脏癌死亡人数达2,078人,人口数不到台湾一半的匈牙利,胰脏癌死亡人数却与台湾相当,胰脏癌死亡率高,匈牙利对胰脏癌治疗需求殷切。匈牙利是中欧地区的FOLFIRINOX主流用药国家,在2018年8月SB05PC于匈牙利获准进行三期临床试验后,杏国随即亲访当地权威医师,得到医师们的正面回复,旋即于2019年初即完成首例病患收案,显见匈牙利对胰脏癌医疗有高度需求。

杏国表示,FOLFIRINOX已是全球治疗胰脏癌一线用药主流,期待SB05PC将是FOLFIRINOX主要的二线用药。胰脏癌的治疗目前仍是未被满足的医疗需求(unmetmedicalneed),SB05PC已分别取得欧洲药品管理局(EMA)及美国FDA的胰脏癌孤儿药认证资格(ODD),并于2018年初申请突破性治疗(BreakthroughDesignation)认定。目前SB05PC已陆续通过美、欧、亚等七个国家核准三期临床试验,在台湾、南韩、匈牙利皆完成首位受试者收案后,全球胰脏癌三期临床试验进展加速,杏国乐观期待能于2019年底完成收案,尽速达成SB05PC上市目标嘉惠胰脏癌病患。