杏国SB05PC胰脏癌新药 完成以色列首位受试者收案

杏国新药董事长李志文。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

杏国新药(4192)SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验,完成以色列首位受试者收案,也是SB05PC获准执行三期临床试验的7个国家中,第4个开始收案的国家,意味着杏国SB05PC胰脏癌新药正式朝向中东版图前进。

目前杏国在亚洲地区台湾韩国,以及欧洲地区的匈牙利中东地区的以色列都完成首位临床病患收案,收案进度正在加速中,SB05PC除了已陆续收案的4个国家之外,预计其它3个国家也将很快迎来首位受试者入住。

根据世界卫生组织(WHO)统计,以色列人口仅约845万人,2018年新增胰脏癌病患约有1,024人,在癌症发生率中排名第8,胰脏癌死亡人数约1,071人,胰脏癌死亡人数占全部癌症死亡人数的9.28%,高居癌症死因的第4大,也让胰脏癌罹患率与高死亡率,受到以色列政府高度重视,相信SB05PC在当地快速通过三期临床试验核准后,将很快收到临床病患。

杏国表示,以色列是高度重视药品发展的国家,在国际上的生命科学领域保持领先优势,根据经济国贸局报告显示,以色列2017年计有1,350家生命科学相关企业,也就是每百万人口中有153家生物技术企业,企业密集度为世界最高,药品发展是以色列相当关注的产业,其中SB05PC在以色列进展快速,显见SB05PC的临床数据受到期待,也说明以色列对胰脏癌治疗的迫切需求。

▲杏国新药。(图/记者姚惠茹摄)

SB05PC是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX一线治疗失败后的主要二线用药,已分别取得欧洲药品管理局(EMA)及美国FDA的胰脏癌孤儿药认证资格(ODD),并在去年初申请突破性治疗(Breakthrough Designation)认定,根据二期临床试验的结果,使用SB05PC合并Gemcitabine治疗后可延长整体存活期约达13.7个月,且副作用低,有助病人改善生活品质,受到世界多国医师肯定。

SB05PC已通过美国、台湾、法国、匈牙利、南韩俄罗斯、以色列等7国核准执行三期临床试验,完整布局美、欧、亚太三大地区,尤其是胰脏癌发生率相对高,病患拥有高度经济能力欧美地区目前台湾、南韩、匈牙利、以色列皆已完成首位受试者收案,三期临床试验进展加速中,可望在今年下半年进行期中分析,年底完成收案。

胰脏癌的治疗目前仍是未被满足的医疗需求(unmet medical need),全球对胰脏癌新药需求若渴,胰脏癌市场预期庞大,根据Market Research Engine报告指出,2021年全球胰脏癌市场将成长至130亿美元。