爱滋新药报佳音！中裕静脉注射拚明年上市

中裕（4147）爱滋新药开发大报佳音，每一项研发计划都取得了极好的进展，TMB-355的静脉注射剂力拚明年夏天在美上市，第二代长效药物TMB-365药效与持续性的期中结果也高于预期。

此外，中裕与美国政府也正在进行TMB–370／380二期临床试验的细节计划与协商。此二期临床预计在2021年秋天开始，由美国政府单位负责费用与执行，但不影响中裕的未来商业权益，可为中裕省下约500万美元的经费。

中裕的竹北产线已完成GMP的确效，将于下个月正式开始生产TMB–380以提供此二期临床试验的药物需求。

另外，TMB–355商业量产在三星的进度，则已顺利完成所有确效批次的生产，没有受到新冠肺炎疫情的影响，将依计划于明年夏天向FDA正式提出BLA申请。

至于最受关注的治疗新冠肺炎的抗体开发计划，中裕已于日前收到美FDA针对PIND的回复，对后续开发也有详尽的指引。中裕表示，会根据目前全球疫苗的进展及明年疫情可能的变化做详尽的评估，做最有效的投资并创造最大的商机。

中裕TMB–355在欧美的上市销售今年受到疫情的影响，成长有限。同时，公司行销伙伴Theratech也因此进行存货调整。但随着疫情在全球势将迅速得到有效的控制，预期销售从2021年起，将恢复到先前估计每年40％的高额成长， 并持续数年。