爱滋新药助阵!中裕首季近损平 今年拚转盈

中裕表示,第一季底已顺利完成现金增资16.4亿元,每股净值从原先10.14元提高至15.42元,大幅改善财务结构。而首季净损1,603万元中,包括不影响现金流量之认列现金增资员工认股酬劳成1,426万元,若扣除此部分影响,营运已接近损益两平,历年来单季最佳表现。该公司第一季营业活动现金流入为2,738万元,已实质达到正现金净流入。

除了第一季营运近损平外,中裕13日也宣布,旗下TMB365/380核心组II(a)临床,提前完成收案,预计2024年底至2025年初即可获得数据分析。内部规画,接续II(b)临床时,即会积极启动与国际大药厂的授权谈判。

TMB365/380核心组II(a)临床,规划纳入受试者人数为20人。3月下旬公告开始收进第一位受试者。上周五(5月10日)所有受试者皆已收齐。 扣除时程内的例假日以及复活节等其它美国假日,仅仅用了40多个工作日,就完成II(a)的收案,进度大幅超出预期。

中裕表示,核心组II(a)试验目标系以TMB-380/TMB-365组合作为维持疗法,采用每八周一次的给药方案,以获取双单抗组合有效性Efficacy、安全性资料以及其他药物动力学等资讯。用药目标对象为目前病毒量受到抑制的第一线或第二线爱滋病感染者,在美国属于这一类前线用药的爱滋病患估计高达60万人以上。若试验进行顺利,预计2024年底至2025年初即可获得数据分析。

TMB365/380已获得FDA颁予快速审查(Fast Track Destination)资格。 是目前全球唯一具有不同机制的纯单抗复方组合。全球竞争力定位在首创与最优((First-in-Class Best-in-Class)。 临床II(a)完成后获得药物有性效资料(Efficacy data),是国际大药厂密切注意的重要关键。 中裕将得以和大药厂进一步进行授权及商业合作讨论。

此外,中裕也规划在II(b)进行中就积极启动与国际大药厂的授权谈判。