中裕新冠新药拚2022年上市

中裕执行长张念原27日在法说会中表示，治疗新冠病毒的抗体2-43未来聚焦欧美市场，预计明年3、4月进入一期临床试验，将在秋天结束后，旋即进行二/三期临床，预期2022年底前申请EUA（紧急授权）。

助推台湾有机会成为抗新冠世界队的抗体2-43，其开发进度备受关注，昨日中裕的法说会也破天荒由张念原、爱滋病毒权威何大一分从美国加州、纽约以视讯方式出席，让法人问到饱。

何大一表示，情商哥伦比亚大学保留一个授权给台湾，是考量台湾非世卫组织成员，疫情下可能有钱也买不到药，其研究团队开发的九个COVID-19单株抗体抗体，目前已有4、5家大药厂洽谈授权，哥大已与美国一家大药厂签约。

张念原表示，相较国际药厂能自己进行细胞株开发，中裕因必须委外，才导致公司起步较慢，要到明年3、4月才能进入人体临床试验的原因。不过，中裕与哥大签约授权同时，也积极寻找细胞株开发公司，现在有2家欧洲厂商在候选名单，近几天可望有结论能够敲定，未来将由欧洲厂商生产细胞株后，运回台湾由中裕竹北厂生产抗体新药，预计年底即可试量产。

张念原说，未来2-43抗体所有生产都会由竹北厂生产厂，中裕已就运输流程等程序做模拟，明年初进入动物实验时也会同时进行GMP。

张念原说，细胞株开发费用约落在100～150万美元，以临床试验初步估计总收案人数约500人，估每位受试者约需2～3万美元，加上其他细项，估整体临床费用约3,000万美元，是否需在明年办理募资？目前尚未规划，但不排除未来也有资金需求。

张念原表示，目前瑞德西韦单次疗程费用约2,000美元，未来若2-43新药顺利2022年底前上市，若可一针就见效，盼药价落在1,000～2,000美元间。何大一补充，2-43新药临床试验设计锁定的治疗对象就是初期感染的病人，一确诊就要用药。由于该抗体新药是由中裕自己生产，扣除给哥大的分润，预估未来产品毛利率将超过75％。

张念原指出，未来3～5年是COVID-19疫情控制关键，中裕将倾全力先投入2-43抗体新药开发，力拚2022年底前申请EUA拚拿许可上市。