《生医股》新冠新药拚下季进临床 中裕带劲冲
中裕(4147)COVID-19抗体新药2-43(TMB-200),29日向美FDA提出Pre-IND(临床试验送件前咨询)申请,规划明年3、4月将进入一期临床试验、秋天完成,二期临床试验将会接着在明年年底进入,2022年申请EUA(紧急授权)力拚上市。中裕今日股价开高后,最高曾冲至90.5元,涨幅在4%以上。
美国FDA在2020年5月11日发布了「COVID-19公共卫生紧急状况:COVID-19相关药物及生物制品的Pre-IND会议申请的一般注意事项-产业与研究人员指南」,建议申请者向FDA提交Pre-IND会议申请,可以尽早就COVID-19药物相关的研究计划进行讨论,以利加速后续IND审查及启动相关临床试验。
中裕COVID-19抗体新药计划TMB-200,已在29日向美国FDA提出Pre-IND申请,号码为153509,FDA将给予书面回复。中裕目前规划2021年春天,约3、4月进入一期临床试验、秋天完成,二期临床试验紧接在2021年底进入,2022年申请EUA(紧急授权)力拚上市。