《兴柜股》新冠药拚Q3获美EUA？国鼎：实际时程视临床进度调整

国鼎(4132)经媒体报导「公司新冠药力拚Q3取得美国FDA紧急使用授权(EUA)」、「目前亦与欧洲、美国、日本积极洽谈授权，希望第2季底前可谈妥」。国鼎澄清表示，依据公司110年1月16日发布之重大讯息，国鼎研发中新药Antroquinonol(Hocena)于美国进行之新冠肺炎(Covid-19)二期人体临床试验，预计于110年第2季完成，实际时程将视临床进度调整。故有关上述媒体报导取得美国紧急使用授权(EUA)的时程及洽谈授权的进度，请以国鼎发布之重大讯息为准。

有关媒体报导指出「国鼎新冠新药获美FDA审查证实正向成果」，系指经美国FDA核准之外部独立数据监查委员会(DMC)审查，国鼎进行中之新冠肺炎(Covid-19)二期人体临床试验设计，系对新药Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性执行试验，首批临床试验数据之安全性已获DMC「正面回应positive response」不需要任何调整进行持续收案；另首批临床试验数据系由DMC直接进行解盲，相关临床试验数据并不公开。（编辑整理：叶时安）