国鼎临床中新冠肺炎新药 授权韩国BNC Korea里程金1800万美元
▲左起为国鼎生技临床医学部医师陈佩妮、董事长刘胜勇、总经理苏经天。（图／记者汤兴汉摄）
国鼎生技（4132）今（5）日宣布与韩国BNC Korea Co., Ltd.公司正式签署授权合约，授予BNC Korea有关其临床中的新冠肺炎(Covid-19)治疗新药Antroquinonol (Hocena)/(GHCovid-2-001)的开发合作及区域代理授权，里程金合计为1800万美元，契约从2021年1月4日至2036年1月3日。
国鼎生技总经理苏经天表示，韩国BNC Korea将先支付签约金400万美元，加上后续授权里程金合计为1800万美元，并在新药上市或取得紧急使用授权(EUA)后依药品价格的25%支付销售权利金给国鼎生技，并将获得南韩、俄罗斯、乌克兰、土耳其等国家的开发及销售权利。
国鼎生技董事长刘胜勇表示，国鼎生技开发新冠肺炎新药的国际授权市场，已启动全球国际授权计划，而BNC Korea为国鼎生技第一个国际授权对象，后续将借由对BNC Korea的国际授权，挹注国鼎生技的营运动能，对国鼎的财务、业务将有正面助益。
刘胜勇指出，国鼎生技为提早因应接下来的全球授权与新冠肺炎病患人数需求，已经循国际大药厂的合作模式，委托国际专业的CDMO(委托开发与制造)公司全力配合量产，若一切顺利，预计今年第3季可以完成部分市场需求，并预计在2022年视市场需求达到全面供应。
依据国鼎生技新药Antroquinonol (Hocena)临床设计的14天疗程计算，预计核价后每位新冠肺炎病患的疗程费用为1680美元。而根据美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)即时监测资讯网统计，国鼎首批授权国家的南韩、俄罗斯、土耳其及乌克兰4国总确诊人数已累积高达665万人。
国鼎生技说明，新药Antroquinonol临床从2020年开始在美国进行新冠肺炎临床收案，并在2020年底新增获秘鲁及阿根廷国政府核准临床试验，正式启动多国多中心的临床试验以加快收案速度，该试验是针对轻度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性评估的第二期人体试验。
国鼎生技补充，第二期人体试验依照美国FDA最新公布的新冠肺炎临床药品试验指南，采用随机、双盲及安慰剂对照的设计，以获得更有意义的试验结果，并在美国国家卫生院(NIH) ClinicalTrials 临床试验网的注册登录案号 : ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04523181。
国鼎生技分享，目前其它公司所获核准或仍在开发中的新冠肺炎药物，对于病毒所引发的高度发炎反应，或者威胁生命的存活率，都无法有效改善，而且目前没有一个单一药物可同时对抗新冠肺炎病毒与对抗新冠肺炎的症状，虽然合并药物可以解决单一药物治疗的不足，但药物间在人体内作用所引起的副作用，也有可能相对提高，安全性的考量是不可忽略的。
国鼎生技强调，新药Antroquinonol在细胞与动物实验中发现，可以降低病毒在细胞内的核酸复制与病毒蛋白的合成，并阻止小鼠身上因过度发炎反应所造成的器官组织的伤害，由单一药物可以看见多重作用现象，是Antroquinonol有别於单一对抗病毒药物或单一对抗发炎药物的优势。