国鼎国际授权首发 新冠肺炎新药签定韩国授权合作

国鼎生技(4132)宣布与韩国BNC Korea Co., Ltd.签订共同开发用于治疗新型冠状病毒肺炎(Covid-19)新药Antroquinonol(Hocena)之合作意向书契约或承诺起迄日为109年8月6日至12月31日。国鼎表示,与BNK后续的合约将会说明有关授权金与产量供应细节。此次只是区域授权的开端,在尚未开始临床试验,就有授权金,创历史意义

国鼎生技将其自行研发之小分子新药Antroquinonol(Hocena)授权予 BNC Korea Co., Ltd.,并由BNC Korea Co., Ltd.负责进行韩国境内临床试验及新药上市之申请;借由与BNC Korea Co., Ltd.之共同合作,将有助拓展新型冠状病毒肺炎(Covid-19)新药Antroquinonol(Hocena)之东亚地区布局。另透过与BNC Korea Co., Ltd.之共合作,拓展国鼎开发之新型冠状病毒肺炎(Covid-19)新药Antroquinonol(Hocena)之韩国市场

此外,国鼎通过美国食品药物管理局(FDA)的新药临床(IND)审查,获准在美国执行研发中新药Antroquinonol(HOCENA)治疗新型冠状病毒肺炎(Covid-19)患者的二期人体安全性功效性临床试验,成为台湾唯一获 FDA核准进入美国新冠肺炎二期人体临床的新药。

国鼎指出,目前已完成今年第一波私募;若一切顺利,最快将于今年底完成收案,并进行资料分析,后续相关试验若达显著功效,将进行美国紧急使用授(EUA)之申请。该小分子新药为国鼎生技所研发,拥有100%专利,后续完成相关之临床试验并获得核准即可上市。